音頻解讀：關(guān)于《南縣疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案》的政策解讀
關(guān)于《南縣疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案》的政策解讀
一、疫苗質(zhì)量安全事件名詞解釋
指發(fā)生疫苗疑似預(yù)防接種反應(yīng)、群體不良事件，經(jīng)衛(wèi)生健康部門(mén)組織專(zhuān)家調(diào)查診斷確認(rèn)或者懷疑與疫苗質(zhì)量有關(guān)，或者日常監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)中發(fā)生的疫苗質(zhì)量安全信息，以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的疫苗質(zhì)量安全事件。
二、疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案的必要性
根據(jù)湖南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《湖南省疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案》（湘政辦發(fā)〔2021〕10號(hào)）的通知要求，結(jié)合我縣的實(shí)際，建立健全全縣疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置機(jī)制，有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)、及時(shí)處置疫苗疫苗質(zhì)量安全事件，最大限度減少疫苗質(zhì)量安全事件危害，保障公眾健康和生命安全，維護(hù)正常的社會(huì)秩序。
三、疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置工作開(kāi)展概況
南縣人民政府于2021年7月全面啟動(dòng)了疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置工作，工作遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、預(yù)防為主、快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)、依法規(guī)范和科學(xué)處置的原則。為確保本項(xiàng)工作順利推進(jìn)，南縣人民政府高度重視，成立縣疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置工作組，進(jìn)行統(tǒng)籌安排、合理調(diào)度，辦公室設(shè)在南縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 ，并嚴(yán)格依據(jù)規(guī)程和工作流程、征求局內(nèi)及縣直部門(mén)意見(jiàn)，遵循從快從嚴(yán)的原則，現(xiàn)已全面完成。
四、疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案調(diào)整情況
本次疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案制定的主要內(nèi)容為：組織體系和職責(zé)界定、監(jiān)測(cè)預(yù)警和信息報(bào)告、應(yīng)急響應(yīng)、后期處置和保障措施，
（一）組織體系和職責(zé)界定
應(yīng)急處置體系方面：成立由縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生健康局、縣委宣傳部、縣委網(wǎng)信辦、縣教育局、縣科學(xué)技術(shù)和工業(yè)信息化局、縣公安局、縣司法局、縣財(cái)政局、縣應(yīng)急管理局等單位組成的縣疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置工作組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)縣應(yīng)急處置工作組），分別成立綜合協(xié)調(diào)、醫(yī)療救治、風(fēng)險(xiǎn)控制、事件調(diào)查、專(zhuān)家研判、輿情引導(dǎo)、社會(huì)穩(wěn)定等工作組。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府參照本預(yù)案，制定應(yīng)急預(yù)案，建立應(yīng)急處置體系，負(fù)責(zé)一般疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置，做好一般疫苗質(zhì)量安全事件先期處置工作。
（二）監(jiān)測(cè)預(yù)警和信息報(bào)告
縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照四個(gè)最嚴(yán)要求，印發(fā)《南縣新冠疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)管工作方案》，對(duì)新冠疫苗接種點(diǎn)進(jìn)行不間斷的監(jiān)督和監(jiān)督，下達(dá)責(zé)令整改15份，開(kāi)展了農(nóng)村藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，下達(dá)整改通知書(shū)42份。全縣立案共29份。縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局會(huì)同縣衛(wèi)生健康局加強(qiáng)對(duì)本地區(qū)疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作管理、監(jiān)督和指導(dǎo)；強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、輿情監(jiān)測(cè)，及時(shí)收集、分析、研判可能導(dǎo)致疫苗質(zhì)量安全事件的風(fēng)險(xiǎn)隱患信息。縣疾控中心做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，建立疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息共享機(jī)制。各單位加強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素的收集、分析和信息發(fā)布，根據(jù)需要采取各項(xiàng)措施進(jìn)行預(yù)警和按制定程序上報(bào)。
（三）應(yīng)急響應(yīng)和先期處置
根據(jù)事件的危害程度將疫苗質(zhì)量安全事件分為特別重大疫苗質(zhì)量安全事件（Ⅰ級(jí)）、重大疫苗質(zhì)量安全事件（Ⅱ級(jí)）、較大疫苗質(zhì)量安全事件（Ⅲ級(jí)）和一般疫苗質(zhì)量安全事件（Ⅳ級(jí)），疫苗質(zhì)量安全事件發(fā)生后，各單位視情況，根據(jù)分工及時(shí)開(kāi)展醫(yī)療救治、事件調(diào)查、發(fā)展趨勢(shì)評(píng)估、核查封存和抽樣送檢等工作，做好輿論引導(dǎo)和保障社會(huì)穩(wěn)定。
（五）后期處置
依法對(duì)相關(guān)責(zé)任單位、責(zé)任人員采取處理措施。涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣疫苗并構(gòu)成犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)立案查處；違規(guī)儲(chǔ)運(yùn)導(dǎo)致疫苗質(zhì)量問(wèn)題的，依法對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位進(jìn)行查處；違規(guī)接種導(dǎo)致預(yù)防接種事故的，依法對(duì)有關(guān)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位進(jìn)行處理；新的疫苗嚴(yán)重接種異常反應(yīng)的，逐級(jí)上報(bào)至省藥品監(jiān)管局報(bào)請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展安全性再評(píng)價(jià)。處置結(jié)束后再行組織開(kāi)展總結(jié)評(píng)估。
（六）保障措施
主要體現(xiàn)在信息保障、人員及技術(shù)保障、物質(zhì)和經(jīng)費(fèi)保障、宣教與應(yīng)急演練；要完善疫苗質(zhì)量安全事件信息監(jiān)測(cè)工作，建立健全信息收集、報(bào)送體系，密切關(guān)注苗頭性、傾向性問(wèn)題，確保信息報(bào)送準(zhǔn)確、及時(shí)；要加強(qiáng)應(yīng)急處置能力建設(shè)，提升快速應(yīng)對(duì)能力和技術(shù)水平，建立健全專(zhuān)家隊(duì)伍，為事件調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作提供人才保障；要確保疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置設(shè)施設(shè)備和物質(zhì)儲(chǔ)備與調(diào)用得到有效保障和加大疫苗安全知識(shí)宣傳力度，引導(dǎo)公眾正確認(rèn)識(shí)和對(duì)待疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，引導(dǎo)媒體正確宣傳避免社會(huì)恐慌；由縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生健康局要牽頭組織應(yīng)急演練，各接種單位要定期開(kāi)展應(yīng)急演練，有計(jì)劃地組織開(kāi)展培訓(xùn)，提升應(yīng)急處置能力和水平。
